新的歐盟市場監(jiān)督條例要求帶有CE標志的產品，在出口歐盟前必須一位聯(lián)系人，該聯(lián)系人將作為授權代表履行產品在歐盟內的各項職責。
“技術文件”必須保存于歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)處，歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)處必須保存的、所有加貼CE標志的產品的“技術文件”(Technical Files)。 根據歐盟法律，確保能隨時及時地提供給歐盟境內CE監(jiān)督機關檢核。 在一批產品投入市場之后，其技術文件應在歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)處保留至少5年。

建立“事故防范監(jiān)督系統(tǒng)”，歐盟的制造商必須在歐盟境內建立一套有效的“事故防范監(jiān)督系統(tǒng)”，通過其歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理) 對產品的事故報告、通告、召回等等提供協(xié)助。

歐盟授權代表還可以應制造商的委托為其進行歐盟主管當局的器械注冊申請。

企業(yè)申請的CE認證的時候，根據指令要求，這些產品必須要做一套完整的英文技術文件（TCF），技術文件涵蓋風險分析、基本要求檢查
沒有歐盟代表的危害？
1.）貨物被扣押；
2.）產品鏈接下架；
3.）類目審核不通過，需要提供歐盟代表開具的DOC。
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